Offre expirée

Vous ne pouvez plus postuler à cette offre: ce poste a été pourvu ou le recruteur a choisi de ne plus recevoir de nouvelles candidatures.

Chargé Compliance Réglementaire H/F

Page Personnel Offre n°1566688 — publiée le 09/11/2021

CDI

Temps plein

Eure, Évreux (27)

Établissement / Entreprise

Page Personnel

Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE.

Notre client, spécialisé dans le pharmaceutique, est basé proche d'Evreux (27).

Poste

En tant que Chargé Compliance Réglementaire, vous aurez pour missions :

    • Maintien à jour de la documentation « réglementaire » et de son archivage : Dossier d'AMM, dossiers techniques, cahier des charges client (quality agreement), CEP, pharmacopées,
    • Coordination de la mise en place des requis définis dans les dossiers AMM, dossiers techniques, cahier des charges clients, CEP, pharmacopées suite à création ou modification,
    • Veille des pharmacopées utilisées sur site, des CEP. Veille réglementaire en association avec le Groupe,
    • Concordance entre les documents applicables sur le site vis-à-vis des dossiers AMM, dossiers techniques, cahiers des charges clients, pharmacopées utilisées sur site, CEP,
    • Réponse aux demandes clients et services site,
    • Rédaction des délivrables liés à l'activité du service dans les délais impartis,
    • Participation aux projets site comme référent réglementaire,
    • Back up de l'Expert Réglementaire dans la réalisation et maintien des documents en lien avec les autorités de santé.

Profil

Vous êtes titulaire d'un diplôme de niveau Bac +2 minimum de formation scientifique dans le domaine de la santé, vous connaissez la constitution des dossiers d'AMM (produits pharmaceutiques, API), GMP.

Vous connaissez les pharmacopées.

Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit et à l'oral.

Vous êtes force de proposition, vous êtes doté d'un bon relationnel et vous êtes rigoureux.

Conditions et Avantages

N/C

Expérimenté (2 à 5 ans)

Bac +3