Technicien de Recherche Clinique — (H/F)

Institut Curie Offre n°1024221 — publiée le 06/02/2020

CDD / Remplacement

Temps plein

Paris

Établissement / Entreprise

Institut Curie

Reconnu d’utilité publique, l’Institut Curie est un Ensemble hospitalier de pointe sur 3 sites : Paris, St-Cloud, Orsay. Associés au plus grand centre de recherche français en cancérologie, nous sommes pionniers dans de nombreux traitements. Nous sommes référents pour les cancers du sein, les tumeurs pédiatriques et de l’oeil.

La force de l’Institut Curie ?

Sa capacité à amener la découverte scientifique au lit du patient. Médecins, soignants, chercheurs jusqu’aux fonctions supports, se mobilisent chaque jour aux côtés des patients pour prendre le cancer de vitesse.

Poste

Rejoignez-nous !

Devenez Technicien de Recherche Clinique H/F à l’Institut Curie

Dans le cadre des *missions du pôle Investigation de la DREH, le Technicien d’Études Cliniques (TEC) :
- Assure la saisie les données d‘études cliniques de phases I à III en back up d'un ARC.
- Prend en charge les études de phase IV.
- Assure le suivi à long terme d'études à grandes cohortes jusqu'à la clôture.

*Missions du pôle Investigation :

- Assurer l'arrivée de l'étude clinique depuis sa faisabilité avec le promoteur jusqu'à sa mise en place.
- Assurer le suivi de l'étude en aidant les médecins investigateurs et les équipes hospitalières, depuis la mise en place jusqu'à la clôture et l'archivage de l'étude.
Principales activités

Préparation de la mise en œuvre de l'étude (études de phases IV uniquement) :

Organiser la mise en place et l'ouverture de l'étude avec le Promoteur :

- Participer aux visites de mise en place des études de phase IV.

Réalisation de l'étude :

Contribuer à l'inclusion des patients :
- Vérifier les critères médicaux d'inclusion et les examens requis avant l'enregistrement (ou randomisation) dans l'étude clinique.
- Réaliser l'inclusion des patients dans l'étude clinique, en accord avec le médecin investigateur, après avoir vérifié le consentement des patients.

Contribuer au suivi des patients :
- Mettre à jour le dossier administratif de l'étude.
- Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc.
- Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, et notamment à la protection des patients et à la traçabilité des informations.

Assurer la communication interne :
- Transmettre la documentation à jour.
- Renseigner la base interne de Gestion des Études Cliniques (base GEC).

Recueillir les données en veillant à la traçabilité :
- Remplir les cahiers d'observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou en anglais, puis les valider avec le médecin investigateur.

Gérer les relations avec le Promoteur et/ou ses représentants :
- Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle qualité (moniteurs d'études cliniques, auditeurs).

Assurer la clôture et l'archivage de l'étude :
- Participer à l'archivage des différents documents de l'essai clinique dans le cadre des Bonnes Pratiques Cliniques.

Profil

- Connaissance de la terminologie médicale (idéalement en oncologie) et de la réglementation en vigueur (BPC notamment).
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et PowerPoint, Navigation Internet).
- Anglais.

Ce poste est basé à Paris. Il est à pourvoir en CDD, immédiatement et dans le cadre d’un temps plein.

Vous vous reconnaissez ? Postulez

Expérimenté (2 à 5 ans)

- Formation Bac +2/+3 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques ; - Formation complémentaire en recherche clinique type DU FARC.

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2 M0 maximum - Formats acceptés : PDF, DOC, DOCX, ODT, RTF

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