ARC, promotion interne BENEFIT H/F

ARC promotion interne BENEFIT H/F
Direction de la Recherche
CDD de 12 mois
Temps plein
Dès que possible

I. Présentation générale du CHU

Composé de près 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s’étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l’ensemble du territoire de la Vienne.
Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d’appel régional et de recours pour les 1,8 million d’habitants du Poitou-Charentes.
Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d’activités cliniques et médico-techniques. Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne.

II. Poste proposé

- Missions générales
-
Réaliser le suivi de l’étude dans les centres investigateurs et pharmacies selon les procédures du promoteur :

- Monitoring de l’étude adapté selon le plan de monitoring ;
- Vérification de la notification des EvIGs à l’unité de vigilance (UVEC) et de leur suivi ;
- Communication régulière avec les centres pour relancer les inclusions si besoin et assurer le recueil des données de qualité ;
- Monitoring des pharmacies adapté selon le plan de monitoring
- Clôture des centres investigateurs : sur site ou par téléphone ;
-
Assurer la gestion administrative et réglementaire de l’essai selon les procédures internes établies :

- Mise à jour du classeur promoteur des études (TMF électronique et papier) ;
- Actualisation du tableau de suivi des inclusions et du tableau de suivi des visites de monitoring
- Participation à la préparation des RAS et des CSI en collaboration avec le chef de projet, en lien avec l’équipe de pharmacovigilance ;
- Participation à la transmission dans les centres associés des documents de l’étude mis à jour, en particulier suite aux Modifications Substantielles après approbations réglementaires ;
-
Vérifier la saisie des données en lien avec le service de data management :

- Suivi de la saisie des données par les centres avec les tableaux de bord fournis par le data-management et alerte du Chef de Projet en cas de retard significatif de saisie ;
- Suivi de la résolution des queries avec le centre et le data-management ;
- Aide à la préparation et participation à la réunion de blind review
-

- Nature du contrat et des conditions de recrutement
-
Poste à pourvoir dès que possible
CDD de 12 mois - possibilité de renouvellement

- Quotité de temps de travail
-
Temps plein 100%

III. Profil recherché

- Diplôme et formation requis
-
- Master 2 dans le domaine des essais cliniques ou master scientifique avec une formation spécifique à la recherche clinique (DIU-FARC, DU, autres formations professionnelles qualifiantes (exemple : Clinact,…)),
- Expérience de 12 mois minimum en tant qu’ARC, incluant la réalisation de monitoring d’étude portant sur un médicament

-
- Compétences et qualités requises
-
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites,
- Évaluer la pertinence, la véracité des données et/ou les informations avec le dossier médical du patient,
- Rédiger et mettre en forme des notes, des courriers, des documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence,
- Utiliser les logiciels métier (Ennov clinical si possible) et les outils bureautiques,
- Très bonne connaissance des BPC/ICH, de la réglementation relative à la recherche clinique
- Mobilité à l’échelon national (50% de temps de monitoring sur site à l’année en moyenne),
- Dynamisme, réactivité, très bonnes qualités relationnelles, gout du travail en équipe,
- Très bonne utilisation et compréhension du vocabulaire médical,
-

IV. Démarches à effectuer pour postuler

Des renseignements supplémentaires peuvent être demandés auprès de Mesdames BONNIN Marie et GONTIER Aurélie, cheffes de projet promotion interne, par email marie.bonnin@chu-poitiers.fr et aurelie.gontier@chu-poitiers.fr

La date limite de dépôt des candidatures (CV et lettre de motivation) à déposer sur le site web du CHU [http://www.chu-poitiers.fr/le-chu-recrute/arc promotion interne] est le 05 mai 2024.

Ref : C110O76529

Composé de près 2 700 lits et places, le CHU de Poitiers s’étend sur 5 sites (Poitiers, Châtellerault, Loudun, Lusignan, Montmorillon) répartis sur l’ensemble du territoire de la Vienne.

Etablissement de soins de référence à vocation régionale, le CHU de Poitiers assure à la fois une mission de proximité pour les 436 000 habitants de la Vienne et une mission d’appel régional et de recours pour les 1,8 million d’habitants du Poitou-Charentes.

Le CHU de Poitiers est organisé en 15 pôles d’activités cliniques et médico-techniques. Avec près de 8 000 professionnels, il constitue le premier employeur de la Vienne.