ARC inv "VOLANT" Cohorte IMMINENT H/F

Mission : L’assistant de Recherche Clinique Investigation pour RESIST-OMICS accompagne les centres investigateurs du CHU de Lille dans l’inclusion et le suivi des patients dans le cadre de la cohorte IMMINeNT (cohorte sur les maladies inflammatoires chroniques avec collecte de données cliniques associée à une biobanque) : préparation des visites, aide à l’investigateur lors des visites d’inclusions et de suivi, remplissage de l’e-CRF, préparation des monitorings, gestion des prélèvements biologiques en lien avec le CRB de Lille
 TACHES PRINCIPALES
L’ARC Investigation assure la fonction d’ARC investigation volant auprès des centres participants du CHU de Lille (en fonction du planning établi avec les centres).
Tâches transversales
Sous l’autorité de l’investigateur coordonnateur, veille au respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et des obligations réglementaires
Participation à la démarche qualité : établissement, actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à la récupération des données et échantillons biologiques dans le cadre de la cohorte IMMINENT
Formation aux protocoles, procédures et des consignes spécifiques à son domaine
Accueil et assistance des ARCs promoteurs, mise en œuvre des demandes de corrections nécessaires et plans d’actions formulés par le promoteur
Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité

Saisie et suivi des événements indésirables en collaboration avec l’investigateur
Tâches techniques et opérationnelles
Aide à la mise à jour de la base de données
Recueil, saisie et traitement des données relatives aux essais thérapeutiques (interventionnels ou non interventionnels) afin de garantir la qualité des données en vue du monitorage
Garantie de la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Utilisation des logiciels métiers (Sillage, eCRF, Easydore…)

Tâches logistiques et organisationnelles
Préparation des visites
Aide à l’investigateur lors des visites d’inclusions et de suivi, notamment pour l’organisation pratique liée à la collecte et l’envoi des échantillons biologiques en biobanque
Récupération des questionnaires de qualité de vie dans les différents centres et saisie de ces questionnaires dans la base de données
Organisation de la vérification des données en vue des monitorings et actions correctives
Assurer un suivi des tableaux de bords :Suivi du planning des visites des patients selon les délais définis par le service
Suivi du tableau des inclusions en biobanque (disponibilités des échantillons) en relation avec le CRB de Lille

Gestion documentaire dans son domaine d’activité : conservation des consentements éclairés signés, des auto-questionnaires patients, …
Mise à jour et transmission de façon régulière le bilan des inclusions

Avec 4 millions d'habitants, la région Nord-Pas-de-Calais se caractérise par une des plus importantes densités de population en France (7% de la population française).

Le CHU de Lille qui est le seul établissement hospitalo-universitaire de la région Nord - Pas de calais, accompagne, grâce au professionnalisme et à la mobilisation de ses personnels, le développement de l'offre de soins régionale en faisant le choix de prendre en charge en priorité les patients présentant des pathologies lourdes et en s'inscrivant en complémentarité des autres acteurs de santé de la région.

3 missions distinctives :

- Le soin, en favorisant un accueil de proximité pour les habitants de la métropole

- L'enseignement et la formation des professionnels de Santé afin de garantir des soins de haute technicité

- L'innovation