Chargé produits et procédés H/F

Au sein de la Direction Développement et Support Production, vous participerez aux optimisations de procédés de production et de nettoyage tout au long du cycle de vie des produits. Vous pourrez également être amené à participer aux transferts de technologie des procédés de production sur les nouveaux produits ou équipements.

Vous interviendrez en support à la Production ainsi qu'au Contrôle Qualité en menant les investigations pour résoudre les problématiques complexes.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

• Être référent(e) technique des projets : Participer aux décisions en tant que référent technique dans son domaine d'expertise
• Exprimer les besoins et les problématiques identifiés au cours des projets
• Participer à la mise en place des procédures et bonnes pratiques de fabrication
• Développer l'expertise sur les technologies en lien avec le process et formaliser l'expertise pour le compte de l'entreprise
• Définir et mettre sous maîtrise des procédés de production : Proposer et tester des nouveaux procédés ou optimisation de procédé
• Evaluer l'impact des Change Controls (CC) sur la robustesse des procédés et participer à la définition des stratégies de validation associées
• Participer à la stratégie de mesure de la performance des process
• Participer à l'analyse de criticité des procédés et la définition de la stratégie de maîtrise du procédé
• Piloter les modifications de procédés incluant les équipements
• Rédiger les protocoles et rapports d'essais et de validation si nécessaire
• Suivre les lots sur le terrain au laboratoire et en production
• Apporter un support aux fonctions production, contrôle qualité et sous-traitants : Participer aux enquêtes anomalies et coordonner les enquêtes transverses
• Gérer les investigations transverses et les investigations process chez les sous-traitants
• Participer aux inspections sur son périmètre

Profil :

Vous êtes ingénieur(e), pharmacien(ne) ou titulaire d'un Bac +5 dans le domaine des procédés et/ou en agronomie, vous disposez d'une expérience professionnelle de 1 an minimum sur une fonction similaire.

Lors de votre parcours, vous avez eu l'occasion de développer vos aptitudes en gestion de projets sur des thématiques variées (amélioration de procédés ou d'équipements, transfert industriel et industrialisation...), vous avez mené ou accompagné des essais au laboratoire ou en atelier de production, et avez acquis des connaissances relatives à l'univers de la production pharmaceutique.

Vous maîtrisez un outil de gestion de projet et d'analyse des risques et connaissez l'écosystème informatique en production (SAP, MES...).
Idéalement, vous maîtrisez aussi les outils statistiques utiles aux études de comparabilité ou de validation de procédés.

Au-delà de votre rigueur et de votre capacité à structurer les projets, vous faites preuve de flexibilité, d'écoute et de leadership.
Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez le travail en équipe