PHARMACOCINÉTICIEN DIPLÔMÉ(F/H) CDI SUR RENNES

Rattaché(e) au Directeur des Opérations Cliniques, vous supervisez les aspects pharmacocinétiques et pharmacologiques des essais cliniques, de la conception du protocole, à l'analyse et au rapport et vous serez responsable des résultats pharmacocinétiques des projets.

Vos principales missions consistent à :
- Assurer un rôle d'expert en pharmacocinétique pour l'entreprise
- Aider à la conception et participer à la rédaction de synopsis, protocoles, plans d'analyses statistiques impliquant des recherches bibliographiques sur les molécules d'intérêt,
- Accompagner et superviser le pharmacocinéticien en poste dans ses missions.
- Réaliser l'analyse des données pharmacocinétiques des études cliniques et précliniques
- Revoir les résultats de l'analyse statistique et leur présentation,
- Rédiger et interpréter la partie pharmacocinétique des rapports cliniques et précliniques,
- Assurer le suivi de l'activité pharmacocinétique : planification, documentation, aspect budgétaire et commercial,
- Maintenir à jour les procédures opérationnelles standard en accord avec les guidelines réglementaires en lien avec l'activité de pharmacocinétique,
- Participer au développement et à la validation de nouveaux modèles d'analyse PK et PK-PD,
- Travailler en étroite collaboration avec les départements de biométrie, rédaction médicale, préclinique, direction scientifique et médicale et avec le service assurance qualité pour assurer vos missions.Vous devez être titulaire d'un diplôme de pharmacien et avoir au moins 5 années d'expérience en pharmacologie non clinique et clinique.