TECHNICIEN STABILITE H/F

TECHNICIEN STABILITE H/F

Dans ce cadre, vos principales missions sont :

Rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés.
Dans ce cadre, vos principales missions seront :
• Participer à la gestion des études de stabilité :
- Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires
- Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité
- Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Et analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité
- Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité
- Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité

• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires...)
• Rédiger / Vérifier l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles.
• Participer aux démarches d'amélioration continue
• Participer à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité
• Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité

Durée :
Mission d'intérim de 3 mois
Horaire :
Journée

Profil/Expérience :

Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un poste similaire.
Vous connaissez :
• Les méthodes relatives aux études de stabilité
• Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP…)
• Logiciel LIMS et SAP (idéalement)

Au-delà de votre rigueur et de votre organisation, vous faites preuve de proactivité et d'initiatives.
Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.