TECHNICIEN STABILITE H/F

Rattaché(e) au Centre Analytique, vous participez au bon déroulement et à la coordination des études de stabilité, ainsi qu'au suivi des analyses et des résultats avec les différents sous-traitants internes et externes selon les protocoles approuvés.
Dans ce cadre, vos principales missions seront :
• Participer à la gestion des études de stabilité :
• Rédiger, mettre à jour, vérifier les protocoles des études de stabilité en implémentant les évolutions nécessaires
• Rédiger, vérifier les rapports des études de stabilité
• Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité. Analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité
• Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité
• Superviser le suivi des analyses d'échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires…)
• Contribuer aux Revues Qualité Produit annuelles (rédiger, vérifier l'annexe des données de stabilité)
• Participer aux actions d'amélioration continue et à la mise en œuvre des plans d'action qualité
• Veiller au respect des BPF, BPD et des exigences du système de gestion de la qualité interne
Durée :
Mission d'intérim de 1 mois
Horaire :
Journée

Profil/Expérience :

Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologies, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un poste similaire.

Vous connaissez :
• Les méthodes relatives aux études de stabilité
• Les textes réglementaires propres à la pharmaceutique (BPF, GMP…)
• Logiciel LIMS et SAP (idéalement)

Au-delà de votre rigueur et de votre organisation, vous faites preuve de proactivité et d'initiatives.
Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez le travail en équipe