Mission principale :

Réaliser l’ensemble des examens du laboratoire de contrôle de la qualité.
Réaliser l’ensemble des tâches relatives à la production des MTI/MTI-PP dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) au sein du périmètre pharmaceutique de l’UITC.

Descriptifs des activités réalisées

- Traitement des lots : assurer la mise en œuvre de la production des lots hors ZAC (développement),
en ZAC (grade clinique); réaliser la prise d’échantillons de produits au cours de la production, assurer
l’étiquetage, le colisage et l’expédition des produits finis ; assurer le vide de ligne des salles de
production
- Réaliser les prélèvements particulaires et microbiologiques de l’environnement de production
- Préparer les productions de lots et la constitution des dossiers de lots,
- Assurer la gestion post-analytique des échantillons biologiques et des résultats générés ; savoir utiliser
les supports informatiques du laboratoire.
- Management de la qualité : participer au processus d’amélioration continue de la qualité ; participer
à la réalisation d’auto-inspections ; participer aux sessions de formation règlementaires ; assurer la
constitution et la gestion des dossiers de fabrication de lot ; détecter et signaler toute déviation ou
non-conformité.
- Gestion des équipements : assurer l’entretien du matériel et des équipements (dont bionettoyage)
; participer à la qualification des équipements dans le respect des règles de métrologie ; veiller à la
traçabilité des opérations de maintenance.
- Gestion des stocks : assurer la commande, la réception, le stockage et le suivi des stocks de
matières premières
Système documentaire : participer à l’élaboration et au suivi du système documentaire.

L'Etablissement Français du Sang est l'opérateur civil unique de la transfusion en France. La transfusion sanguine, dont l'EFS a le monopole depuis 2000, comprend le don de sang, le don de plasma et le don de plaquettes. L'Etablissement Français du Sang est le garant de la sécurité de la chaîne transfusionnelle, du donneur au receveur. Il contribue à soigner plus d'1 million de malades chaque année. L'Etablissement Français du Sang est présent sur l'ensemble du territoire (dont DOM) avec ses 153 sites de collecte et ses 40 000 collectes mobiles.