Actuellement pour un acteur majeur du système de santé français, nous avons à pourvoir sous contrat CDI, un poste de Chargé d’Affaires Réglementaires H/F. Mission générale : au sein du service affaires réglementaires, rattaché(e) au responsable du service, vous assurerez, la gestion administrative, la conformité des dossiers et le suivi des demandes d’autorisations réglementaires adressées aux autorités sanitaires de tutelle principalement pour la gamme produits cellulaires et tissulaires…

Notre client, Groupe pharmaceutique international, recherche un Pharmacien Affaires Réglementaires. Vous avez la responsabilité de constituer et suivre les dossiers réglementaires (enregistrement, variations, renouvellement) en vue de l'obtention et du maintien des autorisations de mise sur le marché pour l'Europe, la France et l'international. Dans ce cadre, vos missions sont :     • Coordination de la constitution des dossiers d'AMM,     • Dépôt et suivi des demandes d'AMM, réponses aux…

En tant qu'Assistant Affaires Réglementaires, vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vos principales activités seront :     • Participation à la mise en place de la conformité au nouveau règlement dispositifs médicaux 2017/745, selon les tâches confiées par le Responsable Affaires Réglementaires,     • Création et maintenance des fiches techniques,     • Participation à la mise en place de la gestion documentaire,     • Envoi et suivi des questionnaires clients,     • Mise…

Poste à pourvoir en CDI Issu(e) d'un Master spécialisé, vous avez une bonne culture d'établissement et du service public hospitalier. Vous avez des connaissances juridiques dans le domaine de la santé. Vous maîtrisez la gestion de projet ainsi que les outils informatiques et bureautiques. Sous la responsabilité du Directeur Adjoint en charge des affaires générales, juridiques, de la communication et des usagers, vos missions seront les suivantes: 1. au titre des affaires générales -…

Laboratoire pharmaceutique international recherche dans le cadre d’un surcroît d’activité un chargé d’affaires réglementaires.Vous serez en charge de mener à bien les activités réglementaires pour des produits en développement et des produits commercialisés du portefeuille Diabète dans le cadre de la maintenance des AMM dans un environnement international.Poste à pourvoir en intérim. Aptitude(s) Pharmacien ou de formation Bac+5 avec une première expérience significative…

Notre client, laboratoire pharmaceutique, recherche dans le cadre d'une mission de 5 mois un chef de projet affaires réglementaires.Au sein du services oncologie, vous serez responsable de la gestion des activités réglementaires. Votre rôle est d'assurer la maintenance et la conformité des activités réglementaires. Représentant international de la société, vous serez en charge de la définition de la stratégie réglementaire de l'Union européenne pour le projet de développement précoce en…

Dans ce cadre, vos missions sont :     • Assurer la constitution, le dépôt et le suivi des dossiers de demande d'inscription, de modification des conditions d'inscription et/ou de réévaluation en fonction des priorités du marché et du planning de lancement,     • Mettre à jour les bases internes et les bases de données pricing,     • Assurer la diffusion interne des informations relatives à l'évolution de l'inscription au remboursement et des prix des médicaments du portefeuille dont vous avez…

Pour un laboratoire pharmaceutique, nous recherchons un Chef de projet affaires réglementaires qui, au sein du département General Medicines & COE, AMEE COE (Afrique, Moyen Orient et Eurasie) aura comme principales missions de : coordonner et préparer des dossiers réglementaires de variation (labeling, administratif, renouvellement de toutes les BU du groupe ) conformes aux réglementations des pays de la région AMEE (AFRIQUE, MOYEN ORIENT et EURASIE) ; analyser les écarts (gap analysis)…