Rattaché à la cellule des affaires réglementaires, vous avez pour responsabilité la gestion des dossiers des dispositifs médicaux non-actifs. Vos missions sont :     • Créer des documents réglementaires, des dossiers réglementaires et des dossiers de pré-commercialisation,     • Mettre à jour des documentations techniques,     • Réaliser le suivi réglementaire des produits durant leur cycle de vie,     • Assurer l'activité de veille et de collecte d'information.

Dans le cadre d'un remplacement de 2 mois, nous recrutons pour notre client, PME évoluant sur l'environnement des dispositifs médicaux, située à Lyon, un profil de Technicien Affaires Réglementaires - Assurance Qualité. Vos missions seront les suivantes :     • Mise à jour documentaire,     • Suivi et traitement des non-conformités,     • Gestion des Gap Analysis.

Le poste Votre mission couvre les aspects réglementaires et la qualité pharmaceutique. Sur le plan Réglementaire, vous assurez la mise en place, la coordonnation, le suivi des tâches et la revue des dossiers réglementaires, liés à notre activité de Distributeur en Gros à l’Exportation, en vue d’obtenir les AMM auprès des autorités de santé africaines pour les produits de nos partenaires dans le respect de la qualité, des coûts et des délais impartis. Sur le plan de la Qualité, vous organisez…

En tant que Chargé DMOS et Juridique, vous avez les missions suivantes :     • Constituer les dossiers « encadrement des avantages/transparence » et préparer les conventions attachées à ces dossiers,     • Optimiser la gestion des dossiers au vu des obligations légales (déclaration, post-déclaration, publication) dans les délais impartis,     • Réaliser les déclarations aux instances ordinales et autres autorités administratives des conventions,     • Contrôler, saisir et traiter les frais…

En tant qu'Assistant Affaires Pharmaceutiques et Réglementaires, vous êtes en charge des missions suivantes :     • Assurer la conformité aux SOP et les outils de l'affilié en termes d'archivage et de suivi des informations relatives aux affaires pharmaceutiques et des informations contractuelles en général,     • Constituer des dossiers de demande de visa pour les documents promotionnels auprès des autorités compétentes     • Constituer les dossiers compliance et DMOS et assurer la relation…

En tant que Chargé Affaires Réglementaires H/F , vous êtes en charge des missions suivantes :     • Garantir et veiller à la conformité réglementaire des matières premières (actifs et excipients) vendues dans l'industrie pharmaceutique     • Créer les fiches article et activer les fiches société     • Supporter le service commercial sur les points techniques et réglementaires liés aux projets/développements des clients     • Gérer les non-conformités et réclamations clients et…

En tant que Gestionnaire de Données Réglementaires, vous serez rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront :     • Garantir le bon paramétrage des données suite à au changement de logiciel règlementaires,     • Accompagner les différents services internes dans la mise à jour de la base de données documentaire des affaires réglementaires,     • Mettre à jour les articles et fiches techniques bibliographiques nécessaires aux dossiers produits et documentation relative à…

Au sein de la direction des affaires publiques, vous travaillerez aux côtés de la responsable du pôle autorisation et contractualisations pour lequel vous serez amenez à effectuer les missions suivantes : • Mettre en place une foire aux questions réglementaires visant à reprendre les réponses apportées par les chargées de réglementation et alimenter régulièrement un catalogue destiné aux directeurs d’établissements • Mise à jour des différents tableaux de synthèse et de suivi • Mise à jour des…

Au sein de la direction des affaires publiques, vous travaillerez aux côtés de la Responsable du pôle autorisations et contractualisations pour lequel vous serez amenez à effectuer les missions suivantes : • Mettre en place une foire aux questions réglementaires visant à reprendre les réponses apportées par les chargées de réglementation et alimenter régulièrement un catalogue destiné aux directeurs d’établissements • Mise à jour des différents tableaux de synthèse et de suivi • Mise à jour des…

Au sein de la direction des affaires publiques et de la réglementation, vous travaillerez aux côtés de la Directrice des stratégies et affaires publiques pour lequel vous serez amenez à effectuer les missions suivantes : • Veille et Analyse politique, législative ou réglementaire relative au secteur des personnes âgées en lien avec les outils déjà à disposition • Synthèse des rapports institutionnels (Ministères, ARS, ANAP,ANESM etc…) • Réalisation de présentations du groupe (en lien avec le…

Dans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires qui participera à la mise à jour des AMM pour les spécialités de son portefeuille. Dans ce cadre, vos missions sont :     • Constituer des dossiers de soumission de variations administratives auprès de l'ANSM : Préparation des annexes, soumission électronique, suivi des approbations, mise à jour des bases internes et suivi des outils de suivi ainsi que la phase nationale des procédures…

Gustave Roussy, Premier Centre de Lutte Européen contre le Cancer recrute en CDI, 2 Chargé(e)s d'Affaires Réglementaires (H/F). Dans le cadre des missions du Bureau Projets et Promotion, les activités principales du Chargé(e) d'Affaires Réglementaires sont les suivantes : · Identifier au besoin, à partir de chaque type d'étude, la typologie et ensuite les pré-requis pour les démarches réglementaires (registres, type1, 2 et 3 Loi Jardé, autres études), · Participer à la validation interne des…

L'AMANDIER basée à Toulouse (31), œuvrant sur la région Occitanie et nouvelle Aquitaine dans le secteur de l'action sociale et de l'accompagnement recrute un Chargé de mission Ingénierie Sociale et Urbaine H/F. Sous l’autorité du Responsable du pôle Développement et ISU, vous assurerez le montage et le suivi des actions partenariales qui vous sont confiées en collaboration avec les différents services compétents de l’Amandier. Vous élaborerez également des études de marché et cartographies…

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un profil de Technicien en Assurance Qualité - Compliance, poste basé à 50 min au Nord de Lyon, vous aurez en charge les missions suivantes :     • Analyser et tracer le changement,     • Échanger quotidiennement par écrit avec les Réglementaires (en anglais),     • Identifier les écarts documentaires, évaluer l'impact, mettre à jour la documentation interne et/ou initier des demandes de changement si nécessaire,     • Établir un bilan mensuel…

Rattaché(e) au Responsable Qualification Validation, l'Ingénieur Qualification Validation qualifie les outils et met en oeuvre le protocole de qualification/validation dans le respect de la réglementation et règles d'hygiène et sécurité. Vos missions s'articulent entre la définition et la mise en oeuvre du Plan Directeur de Validation en incluant les équipements du contrôle qualité, de l'informatique, le nettoyage et les utilités. Le Suivi du planning de qualification/validation. L'organisation…

Rattaché au Directeur de la BU Legal et Compliance, vos missions sont :     • Gestion des budgets, les PO, les facturations,     • Support des directions compliance et transparence,     • Relecture critique des dossiers juridiques,     • Monitoring post-event dans le système de l'entreprise,     • Gestion de la DMOS,     • Support ponctuel de la BU sur des tâches administratives quotidiennes.

En tant Chargé AQ - Qualification & Validation, vous aurez comme missions :     • Rédaction de protocoles et rapports de qualification pour les équipements, utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de remplissage, HVAC, nettoyage ;     • Réalisation d'analyses de risques ;     • Participation aux projets site ;     • Réalisation et suivi de tests de qualification initiale et périodique ;     • Planification des tests de qualification ;     • Investigation en cas de…

La Direction de la qualité de l'Hôpital Cochin recherche un Chargé des relations avec les usagers Droits du Patient AP-HP. Centre H/F (grade attachée d'administration hospitalière) ACTIVITÉ : • Instruction et traitement des réclamations des patients sur les sites de Cochin, Hôtel Dieu et HEGP • Instruction et traitement des demandes de communication des dossiers médicaux sur les sites de Cochin, Hôtel Dieu et HEGP • Accueil des patients et familles de patients sur Cochin, Hôtel Dieu et…

En tant que Coordinateur DMOS et Compliance, vos missions seront en autre : Vous serez en contact auprès des professionnels de santé et des agences organisatrices pour consolider les informations nécessaires au bon montage de nos dossiers :     • Vérification réglementaire des dossiers de partenariats en accord avec l'ordonnance DMOS,     • Analyse des contrats pour rétroplanning et mise à jour de nombreux tableaux de suivi d'activité des évènements scientifiques et médicaux,     • Suivi et…