L’Ingénieur qualité et gestion des risques participe à l'élaboration de la politique qualité et de la sécurité des soins de l’association en lien avec le Responsable qualité et gestion des risques et les directeurs des établissements. Missions liées à ce poste : L’Ingénieur qualité participe à la/l’ : - Planification, coordination et évaluation du programme de la qualité et de la sécurité des soins. - Définition et la mise en œuvre du plan de communication sur la politique et le…

Au sein du site de conditionnement du Groupe, vous avez un rôle important dans le contrôle des produits. Vous participez au contrôle des produits (vrac, articles de conditionnement et produits finis), de la documentation et aux contrôles réguliers durant les opérations de packaging dans le but de garantir la qualité des produits et des opérations selon les procédures opérationnelles standards internes. Dans le respect des BPF, vous vérifiez les dossiers de lots de conditionnement. Vous avez…

Dans ce cadre, vos missions sont :     • Réaliser les requalifications périodiques des équipements de production pression, débit, force, vitesse de rotation...) et des utilités dans les délais impartis et en tenant compte des contraintes de production,     • Rédiger les protocoles de requalification, compiler et vérifier les données brutes afin d'élaborer les rapports de qualification,     • Participer à l'analyse des informations et faire le lien avec l'assurance qualité pour l'ouverture des…

Nous recherchons un Assistant Qualité / gestion des risques - H/F CDD d’un an dans le cadre de la préparation de la certification HAS (Haute Autorité de la Santé) . Directement rattaché(e) à la Responsable qualité et gestion des risques, vous interviendrez sur toutes les missions du service et de façon transversale parmi les équipes. Vos missions seront notamment les suivantes : - Contribuer à la mise en œuvre de la politique qualité et sécurité des soins et du Programme d’Amélioration de…

Rattaché(e) à la directrice du site, vous intervenez de manière transversale aux côtés de l’équipe de direction et participez aux différents projets de l’établissement, avec deux missions principales : 1. Chargé(e) du suivi de la qualité et de la gestion des risques des différents établissements du site - Vous assurez le suivi des agréments, autorisations et diverses échéances dans le cadre des démarches qualité des établissements du site, - Vous pilotez les évaluations internes,…

Vos missions principales sont :     • Superviser les mises à jour de la liste des fournisseurs établies par les Acheteurs et Approvisionneurs du Groupe,     • Réaliser les audits externes des fournisseurs et assurer le suivi des actions correctives,     • Assurer la gestion des non-conformités produits,     • Participer aux audits et au plan de transition ISO 13485/2016,     • Préparer la revue de direction et évaluer annuellement les Fournisseurs.

Rattaché à la Responsable Assurance Qualité du site, vous aurez pour missions :     • Participer aux processus d'investigation, non-conformités, CAPA, en collaboration avec les autres services impliqués (production, CQ),     • Etablir les analyses de risques,     • Assurer la bonne démarche des flux anomalies et des CAPA,     • Participer à la gestion du Système Documentaire Qualité et notamment à sa rédaction, sa mise à jour et diffusion,     • Effectuer les qualifications d'air,     •…

Dans ce cadre, vos missions sont :     • Suivi du planning et élaboration des revues qualité produits,     • Approbation des recettes de conditionnement dans SAP,     • Vérification des statuts d'informations (statuts réglementaires du produit et/ou pays),     • Suivi des vérifications réglementaires.

Dans ce cadre, vos missions sont :     • Rédaction et revue des plans de validation, protocoles et rapports associés (IQ, OQ, PQ, PV, etc.) dans le respect des procédures internes et exigences réglementaires,     • Mise en oeuvre, formation et assistance au personnel exécutant des validations/qualifications sur le terrain,     • Rédaction des rapports de qualification/validation et traitement ou suivi du traitement des écarts observés,     • Revue de validation : Participer et/ou mener des…

En étroite collaboration avec la Responsable Assurance Qualité, vous participerez aux missions suivantes : - Formaliser le compte qualité - Participer aux différentes démarches d’évaluations - Suivre la gestion documentaire - Saisir et analyser les indicateurs qualité (exploitation des questionnaires de sortie et enquêtes diverses) - Suivre les actions correctives et préventives dans le cadre des plans d'action - Préparer les réunions d'instance, commissions et groupes de travail - Participer…

En tant qu'Assistant Assurance Qualité, vous avez pour missions :     • Rédiger et suivre des dossiers de marquage CE,     • Gérer les réclamations,     • Rédiger et suivre les dossiers d'enregistrements,     • Mettre en place et suivre les CAPA et les réclamations clients.

En tant que Gestionnaire Stabilité et Conformité Réglementaire, vos missions sont les suivantes :     • Rédiger les protocoles et les rapports de stabilité,     • Suivre la planification des échéances réglementaires et le rendu des résultats,     • Réaliser et participer à la réalisation des investigations suite aux résultats hors spécifications dans le cadre des stabilités réglementaires,     • Superviser le contrôle et la libération des articles de conditionnement,     • Respecter les délais…

Vos missions sont les suivantes :     • Coordination et vérification des Revues Qualité Produits (PQR) des sous-traitants,     • Suivi du planning des Revues Qualité produits,     • Élaboration des Revues qualité produits pour la partie exploitant,     • Contact avec les sous-traitants pour information produits et/ou relance,     • Collaboration à la gestion des études de stabilité,     • Participation aux projets d'amélioration du département.

Rattachée à la Direction et à la responsable Qualité et Gestion des risques, vous avez pour missions :  Assurer la gestion documentaire du service qualité,  Réaliser des audits internes et préparer les audits patients  Animer la qualité sur le terrain,  Réaliser des audits internes,  Mise à jour des procédures et les mettre sur le logiciel YES  Saisie des questionnaires de satisfaction et statistiques  Etre en soutien en cas de réclamations clients .

En qualité d'Assistant Qualité, vous avez pour principales missions :     • Recueil des réclamations qualité ou matériovigilance des clients,     • Recueil des éléments nécessaires à la constitution des dossiers de matériovigilance,     • Transmission des éléments de réclamations au Global Complain Département,     • Gestion des retours d'échantillon dans le cadre des réclamations qualités,     • En charge de répondre aux demandes d'information des clients et du Global Complain Département sur…

UN(E) STAGIAIRE, à temps complet, dont la mission principale est de développer la politique qualité. Sous la responsabilité de la directrice du site, et en étroite collaboration avec la chargée qualité, vos missions principales sont :  Animer et organiser des groupes de travail concourant à la refonte de la démarche d’élaboration des projets personnalisés  Participer à la mise en œuvre de la politique qualité et gestion des risques de l‘établissement,  Participer à la mise en place de…

Vos missions :     • Gestion du laboratoire et des équipements,     • Préparation et traitement des échantillons,     • Réalisation des analyses physico-chimiques sur matières premières et produits finis,     • Vérification des résultats par rapport aux spécifications (puis saisie dans SAP),     • Connaissances demandées en HPLC, CPG, dissolution.

En tant que Technicien Contrôle Qualité, votre activité principale consistera à contrôler la qualité des produits cellulaires génétiquement modifiés dérivés du sang, produits BPF destinés à être utilisés dans un cadre clinique.     • Vous réalisez des tests de culture cellulaire spécialisés (hématologie) et de cytométrie en flux tout au long du process de production ainsi que des tests de QPCR,     • Vous intervenez dans le développement de nouvelles méthodes d'analyse,     • Vous participez à…

Vous êtes rattaché au Responsable Qualité et vos principales missions en tant que Technicien Assurance Qualité sont les suivantes :     • Assurer la gestion des Change Control,     • Assurer la gestion documentaire,     • Réaliser les investigations dans le respect des délais impartis,     • Collecter, analyser et synthétiser les informations des différents services de la structure,     • Rédiger les réponses aux Services Emetteurs,     • Proposer les actions correctives et préventives,     •…

Vos missions seront : Assurer l'assistanat de la Direction Qualité Opérations Internationales :     • Maintenir à jour les bases de données de l'Assurance Qualité Opérations Internationales,     • Collecter les données qualités nécessaires auprès des filiales et des distributeurs,     • Diffuser les documents qualité auprès des filiales et des distributeurs si applicables,     • Établir les demandes d'achat relatives aux activités et les réceptionner,     • Assurer la planification des audits…

Vous avez pour missions :     • Vérifier et approuver les dossiers qualité (protocoles et rapports de validation, déviations, contrôle des changements, rapports…),     • Analyser les résultats analytiques sur produits (données de stabilité et tendances),     • Autoriser la distribution de lots et les certifier pour le marché européen,     • Gérer les AMM lors des lancements de nouveaux produits,     • Maintenir les bases de données produits et référentiels à jour,     • Superviser les…

MES MISSIONS Rattaché(e) au (à la) Directeur(trice) de l'établissement, je l'accompagne quotidiennement dans la mise en œuvre et le déploiement de la démarche qualité et gestion des risques.     • Je participe à la conduite de la démarche des évaluations des Pratiques Professionnelles (EPP),             • Je participe à la préparation des audits internes et à la formalisation des plans d'actions dont je rédige et restitue les résultats,     • Je participe à la préparation des démarches de…

Rattaché au Responsable des Services Techniques, vous avez pour missions :     • Évaluer et mettre à niveau les méthodes de travail du Service Validations Techniques pour réaliser des interventions conformément aux exigences des clients internes (notamment la Direction Scientifique pour les activités FDA),     • Réviser les procédures, les modes opératoires et les trames de SPLIT4 pour être au niveau des exigences des réglementations françaises, européennes et américaines et assurer la…

En qualité de Technicien Chimiste, vos missions consistent à :     • Assurer la mise au point de méthodes analytiques, leur validation et rédiger la documentation associée,     • Assurer la prise en main des méthodes analytiques provenant des laboratoires extérieurs,     • Assurer le suivi analytique (analyse, identification d'impuretés…),     • Assurer le transfert des méthodes d'analyse maîtrisées ou validées.

Vous êtes rattaché au Responsable Laboratoire Contrôle Qualité et votre principal rôle en tant que Technicien Chimiste est de réaliser le contrôle des matières premières, des semi-ouvrés et des produits finis. A ce titre, vous avez pour missions :     • Contrôler les matières premières et les semi-ouvrés,     • Préparer les échantillons à analyser selon les modes opératoires pré-établis,     • Effectuer l'analyse des échantillons selon les méthodes mises à disposition,     • Prendre une…

La Direction de la Fondation OVE recrute pour ses ESMS situé dans le département du Rhône (Nord), un référent qualité (H/F) en CDI à temps.0,45 ETP. Le poste est à pourvoir dès que possible. Il s’agit des établissements suivants : (pour plus d’informations : http://www.fondation-ove.fr/) • Delta 01 à Villars les Dombes est un service d’évaluation, de soins et d’accompagnement pour des enfants et adolescents de 4 à 16 ans présentant des troubles spécifiques des apprentissages…

Assistant hygiene et qualité - F/H Missions Garantir la qualité sanitaire, nutritionnelle et organoleptique des repas élaborés par le service restauration. Assurer le suivi et l’actualisation du logiciel Salamandre.   Garantir la qualité sanitaire et  nutritionnelle des repas servis : Veille à la bonne application des réglementations et recommandations relatives à l’hygiène, la nutrition et la sécurité alimentaire sur les sites de restauration. Propose des actions correctives permettant…